標準治療が難しい食道がん患者さんへ新たな希望！岡山大学発「テロメライシン」が医薬品承認申請へ

目次（content）

標準治療が難しい食道がん患者さんへ、希望の光「テロメライシン」
開発から承認申請までの道のり：患者さんの笑顔のために
テロメライシンがもたらす未来：医療現場と患者さんへのメリット
1. 医療の質の向上と競争力強化
2. 患者さんのQOL向上とコスト削減への貢献
スタートアップが学ぶべきこと：大学発ベンチャーの挑戦
まとめ：新しい治療の扉を開く「テロメライシン」

標準治療が難しい食道がん患者さんへ、希望の光「テロメライシン」

食道がんは、進行すると治療が非常に難しくなる病気の一つです。外科手術や抗がん剤治療、放射線治療といった標準的な治療法では十分な効果が得られないケースも少なくありません。そんな中で登場した「テロメライシン（OBP-301、Suratadenoturev）」は、岡山大学で長年研究開発が進められてきた画期的な抗がんウイルス製剤です。

このテロメライシンの最大の特徴は、がん細胞の中でのみ増殖してがん細胞を破壊し、細胞死を誘導する点にあります。正常な細胞では増殖しないため、従来の抗がん剤に比べて副作用が少なく、患者さんにとってより優しい治療となることが期待されています。さらに、テロメライシンは放射線によるDNA修復を阻害する作用も持ち合わせており、放射線治療と併用することで、より強力な抗腫瘍効果を発揮することが臨床試験で確認されています。

開発から承認申請までの道のり：患者さんの笑顔のために

テロメライシンの開発は、2006年に米国食品医薬品局（FDA）の承認のもと、米国での安全性確認のための第I相臨床試験からスタートしました。その後、岡山大学の学術研究院医歯薬学域消化器外科学分野の藤原俊義教授、黒田新士准教授らの研究グループによって、テロメライシンが放射線治療の効果を増強するメカニズムが明らかにされました。

この基礎研究の成果を受け、2013年からは岡山大学で、標準治療が困難な食道がん患者さんを対象に、テロメライシンと放射線治療を併用する臨床研究が実施されました。そして2017年からは、岡山大学発のバイオベンチャーであるオンコリスバイオファーマ株式会社が主導し、岡山大学と国立がん研究センター東病院での第I相企業治験、さらに2020年からは全国17施設のハイボリュームセンターでの多施設共同第II相企業治験へと進みました。

これらの臨床試験を通じて、テロメライシンの安全性と有効性が確認され、特に第II相臨床試験では高い臨床的完全寛解率が得られたと報告されています。この成果を受け、2019年には独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）による迅速審査が受けられる「先駆け審査指定制度」の対象品目にも指定され、その期待の高さがうかがえます。

今回の医薬品製造販売承認申請は、PMDAとの綿密な検討を重ねた結果、第II相臨床試験の有効性が確認されたことによるものです。承認されれば、テロメライシンの販売は、オンコリス社と販売提携契約を結んでいる富士フイルム富山化学株式会社が行う予定です。

岡山大学の藤原俊義教授は、今回の申請について「長らく岡山大学を中心に開発が進んできた国産の抗がんウイルス製剤テロメライシンの薬事承認申請ができたことをたいへんうれしく思います。臨床試験では、約半分の患者さんで局所の食道がんが消失しました。実臨床でも、やさしい治療を待つ食道がん患者さんに届くことを願います！」とコメントしています。

テロメライシンがもたらす未来：医療現場と患者さんへのメリット

テロメライシンの承認は、食道がん治療に新たな風を吹き込むことでしょう。この新しい治療薬がもたらすメリットは多岐にわたります。

医療の質の向上と競争力強化

これまで標準治療が難しかった患者さんに対し、新たな治療選択肢が提供されることで、医療機関はより多くの患者さんを救うことができるようになります。これは、医療機関の提供する医療サービスの質を向上させ、ひいては医療機関間の競争力を強化することにも繋がるでしょう。特に、低侵襲な治療は患者さんの負担を軽減し、回復期間の短縮にも寄与するため、医療現場全体の生産性向上にも間接的に貢献する可能性を秘めています。

患者さんのQOL向上とコスト削減への貢献

テロメライシンはがん細胞に特異的に作用するため、従来の治療に比べて副作用が少なく、患者さんの治療中の生活の質（QOL）の維持・向上に大きく貢献することが期待されます。治療による身体的・精神的な負担が軽減されれば、患者さんはより前向きに治療に取り組むことができるでしょう。また、治療効果の向上により、再発率の低下や入院期間の短縮が実現すれば、長期的な医療費や介護費といった社会的コストの削減にも繋がる可能性があります。これにより、患者さん個人の経済的負担だけでなく、社会全体の外注費削減にも寄与するかもしれません。

スタートアップが学ぶべきこと：大学発ベンチャーの挑戦

今回のテロメライシンの承認申請は、岡山大学発ベンチャーであるオンコリスバイオファーマ株式会社が実施しました。これは、アカデミア（大学などの研究機関）で生まれた画期的なシーズが、社会実装されるまでの道のりを示す、まさにスタートアップ企業にとって学ぶべき点が多い成功事例と言えるでしょう。

長期的なビジョンと粘り強さ: 大学での基礎研究から始まり、臨床試験、そして承認申請に至るまでには、非常に長い年月と多大な労力が必要です。オンコリス社は、この困難な道のりを粘り強く歩み続けました。社会に真に貢献する製品を生み出すためには、短期的な利益だけでなく、長期的なビジョンを持ち続けることが重要です。
産学連携の重要性: 大学の研究シーズを事業化するには、学術的な知見だけでなく、企業としての開発力、資金調達力、そして薬事申請に関する専門知識が不可欠です。岡山大学とオンコリス社の連携は、まさに産学連携の理想的な形と言えるでしょう。スタートアップは、自社に不足するリソースを外部との連携で補う戦略を学ぶべきです。
社会貢献への強い意志: テロメライシンは、標準治療が難しい患者さんの「命とQOL」に関わる重要な医薬品です。このような社会貢献性の高い事業は、従業員のモチベーションを高め、困難な局面を乗り越える原動力となります。単なる利益追求だけでなく、社会課題の解決を目指す強い意志が、事業を成功へと導く鍵となります。

まとめ：新しい治療の扉を開く「テロメライシン」

岡山大学とオンコリスバイオファーマ株式会社による腫瘍溶解ウイルス製剤「テロメライシン」の医薬品製造販売承認申請は、標準治療が難しい食道がん患者さんにとって大きな希望となるニュースです。がん細胞に特異的に作用し、放射線治療との併用で高い効果を示すこの製剤は、患者さんの負担を軽減し、QOLを向上させる「やさしい治療」の実現に貢献するでしょう。

アカデミア発の創薬シーズが社会に届けられることは、日本の医療イノベーションを加速させ、世界に誇れる研究成果を生み出す大きな一歩となります。この新たな治療薬が一日も早く患者さんのもとに届き、多くの笑顔が生まれることを心から願っています。

参考リンク